步入式藥品穩(wěn)定性實驗室適用于制藥企業(yè)藥品及新藥品的穩(wěn)定性考察試驗,滿足GMP,FDA,ICH原則中規(guī)定的加速試驗,長期試驗和高低溫濕熱試驗等技術條件。
步入式藥品穩(wěn)定性實驗室是以科學的方法創(chuàng)造一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定溫度濕度環(huán)境空間,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗和長期試驗,是制藥企業(yè)進行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗的優(yōu)良方案。其特點是根據(jù)用戶現(xiàn)場實際環(huán)境進行尺寸定制,相比一般標準型藥品穩(wěn)定性試驗箱,本產(chǎn)品可充分的利用實驗室空間,以實現(xiàn)同一試驗條件的大容量留樣考察要求。
步入式藥品穩(wěn)定性實驗室的空氣調節(jié)系統(tǒng):
1、空氣調節(jié)方式:強制通風內循環(huán),平衡調溫法(BTHC),該方法在制冷系統(tǒng)連續(xù)工作的情況下,中央控制系統(tǒng)根據(jù)所采集到的箱內溫度信號進行放大、模、數(shù)轉換、非線性校正后與溫度的設定值(目標值)進行比較,得出的偏差信號經(jīng)PID運算,輸出調節(jié)信號,自動控制加熱器的輸出功率,使箱內的溫度達到一種動態(tài)平衡。
2、室內空氣循環(huán)裝置:不銹鋼離心風機配合導風板確保均勻送風,保證室內溫度均勻,室內風速可調節(jié)。
3、空氣加熱方式:翅片式散熱管優(yōu)質鎳鉻合金電加熱器加熱。
4、空氣冷卻方式:多級翅片式空氣熱交換器。
5、制冷方式:谷輪渦旋全封閉壓縮機組兩套,一用一備,環(huán)保制冷劑R404A。
6、加濕方式:電式加濕。
7、除濕方式:高效表面式冷凝除濕器。